Solo quedan 6 meses para la transición de todos los ensayos clínicos al CTIS

El 30 de enero de 2025 finaliza el plazo para la transición de ensayos clínicos a CTIS. Los estudios que continúen más allá de esta fecha deberán ajustarse a la Regulación de Ensayos Clínicos (CTR), que sustituye a la antigua CTD. En Sermes CRO nos unimos al esfuerzo que está realizando la EMA para comunicar este inminente cambio a los promotores de Ensayos Clínicos en Europa

Celebrando 25 años de innovación en biotecnología: Sermes CRO en la presentación del Informe Asebio 2023

Asistimos a la presentación del Informe Asebio 2023, un evento imprescindible para el sector biotecnológico español. En este año tan especial en el que Asebio celebra su 25º aniversario, en Sermes CRO nos sentimos orgullosos de formar parte de este ecosistema, en nuestro caso desde hace 27 años. Son impresionantes los avances y logros de este sector, donde la colaboración resulta un pilar imprescindible

26 días para evaluar tu ensayo clínico gracias a la evaluación acelerada de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado un nuevo procedimiento de evaluación acelerada para ciertos ensayos clínicos. Esta iniciativa tiene como objetivo hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos innovadores. A continuación, te explicamos qué ensayos pueden acogerse a este fast-track que reduce el tiempo de evaluación desde 45 a 26 días

El papel esencial de las CROs en la investigación clínica

Desde la gestión de documentación hasta la estrategia regulatoria, las CROs son socios indispensables para el avance de la ciencia y la medicina. En el día de los ensayos clínicos, acompáñanos en este recorrido para entender mejor el papel vital que desempeñan las CROs en el desarrollo de tratamientos y medicamentos innovadores

Reglamento europeo de Inteligencia Artificial: oportunidad perdida o escudo protector

Si hay un sector que se está viendo impactado por el uso y desarrollo de la Inteligencia Artificial es el sanitario y por ende el de la Investigación Clínica El nuevo Reglamento es crítico para el desarrollo de la IA ya que nos jugamos mucho en cuanto a desarrollo tecnológico pero también en cuanto a respeto a nuestros derechos fundamentales

ICH E9 y CDISC: La Fórmula Maestra para la Excelencia en la Investigación Clínica y la Gestión de Datos

Los estudios clínicos desempeñan un papel fundamental en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias, y en la evaluación de la eficacia y seguridad de tratamientos médicos existentes. Para garantizar la calidad y fiabilidad de los datos recopilados en estos estudios, es esencial seguir pautas y estándares sólidos. Una de las guías más importantes en este contexto es la ICH E9, emitida por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH, por sus siglas en inglés).

Diversidad que inspira, inclusión que transforma

En el día internacional de las personas con discapacidad, 3 de diciembre, reivindicamos una vez más aquello que nos define como organización: la integración laboral de personas con discapacidad, con el fin de lograr su plena integración laboral, social, salarial y emocional.