Análisis de las Autorizaciones expresas de importación de productos sanitarios

En situaciones excepcionales, los profesionales sanitarios pueden encontrarse ante la necesidad de utilizar productos sanitarios que no han obtenido el marcado CE o que van a ser utilizados en condiciones de uso distintas de las autorizadas. En este artículo, analizaremos las autorizaciones expresas de importación de productos sanitarios, la legislación aplicable a las mismas y la documentación necesaria para solicitarlas.

¡Viva la diversidad!

Dia internacional del orgullo LGTBI Sermes CRO

En la semana del orgullo LGTBI reivindicamos una vez más lo que nos define como organización: en Sermes CRO somos una empresa con alma, una compañía en la que el componente humano – y social – tienen un peso principal. Cuando decimos “viva la diversidad” no son sólo palabras. Son hechos. ¿Quieres saber por qué?

Bases de datos de Ensayos Clínicos: ¿cómo les afecta la nueva regulación europea CTR 536/2014?

Las bases de datos como ClinicalTrials.gov y REec (Registro Español de Estudios Clínicos) son fundamentales para el desarrollo y éxito de los ensayos clínicos. Estas permiten el registro y la divulgación de los ensayos clínicos en curso y sus resultados, lo que garantiza la transparencia y la accesibilidad de la información. A continuación, analizaremos en qué medida la nueva regulación 536/2014 les afectará en los próximos años y qué sucederá con EudraCT.

¿Qué es un ensayo clínico? El punto de vista del paciente

consulta del médico paciente ensayo clínico Sermes CRO

¿Qué es un ensayo clínico y para qué sirve? ¿En qué se diferencia de la práctica médica habitual? ¿Qué personas e instituciones intervienen en los ensayos clínicos? ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos para los participantes? Desde que se inicia el desarrollo de un fármaco hasta que está disponible para pacientes y profesionales de la salud, se debe estudiar y demostrar su seguridad y eficacia y eso es precisamente lo que se persigue con la realización de ensayos clínicos

Analizamos la EU CTR y el CTIS en el congreso OCT Europe 2023

Raquel Reviejo, EU Regional Submmission Lead en MSD, y Lidya Domínguez, Clinical Research Director en Sermes CRO, analizarán los cambios surgidos de la puesta en marcha de la nueva plataforma de ensayos clínicos europea, CTIS, en el congreso Outsourcing In Clinical Trials Europe 2023, que tendrá lugar en Barcelona los días 3 y 4 de mayo.

Día Europeo de los Derechos de los Pacientes

Cada 18 de abril se celebra el Día Europeo de los Derechos de los Pacientes. El objetivo es informar, debatir y establecer compromisos encaminados a mejorar los derechos de los pacientes en Europa y en cada uno de los Estados Miembros