La importancia de los servicios de pago a pacientes de ensayos clínicos
En el ámbito de los ensayos clínicos, la gestión adecuada de los pagos y compensaciones a los participantes es un aspecto crucial que garantiza la transparencia y la ética en la investigación. En Europa, las regulaciones establecen estrictas normas para proteger la privacidad de los pacientes y asegurar que las compensaciones no influyan indebidamente en su decisión de participar
El papel crucial de las CROs en el cumplimiento de la regulación de ensayos clínicos: garantizando la seguridad y la eficacia
Las CROs desempeñan un papel fundamental en el cumplimiento de la regulación de ensayos clínicos. Las Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs) no solo aseguran que los estudios se realicen conforme a las normativas vigentes, sino que también garantizan la seguridad y la eficacia de los tratamientos investigados. Conoce cómo las CROs contribuyen a la calidad y el éxito de los ensayos clínicos, y por qué son esenciales para las empresas que buscan servicios de investigación clínica
Terapias génicas: revolucionando el tratamiento de las enfermedades
Las terapias génicas representan uno de los avances más significativos en la medicina moderna. Estas técnicas innovadoras permiten la modificación de los genes dentro de las células de un paciente para tratar o prevenir enfermedades, abordando directamente las causas subyacentes de las condiciones genéticas
La importancia del Trial Master File (TMF) en los ensayos clínicos: garantizando la integridad y el cumplimiento normativo
El Trial Master File (TMF) es un componente esencial en la gestión de ensayos clínicos, ya que garantiza la integridad de los datos y el cumplimiento normativo de toda investigación clínica. Este archivo maestro contiene toda la documentación necesaria para evaluar la conducción del ensayo y la calidad de los datos generados, asegurando que se sigan las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las regulaciones internacionales.
Las personas, protagonistas del Día Mundial de las Enfermedades Raras
Acompañamos a Feder en el evento celebrado en Oviedo para dar visibilidad a las personas con enfermedades raras, en compañía del presidente de Feder, la Reina y la ministra de Sanidad, entre otras autoridades
Sermes CRO se suma a la celebración de los 35 años de historia de CEAFA
Lo que comenzó hace 35 años con un pequeño grupo de personas unidas por la necesiad de apoyo ante una enfermedad desconocida, el Alzheimer, hoy se ha convertidos en un pilar fundamental del ámbito social y sanitario en nuestro país. ¡Felicidades a la Confederación Española de Alzheimer y otras Demencias (CEAFA) por este aniversario!
Reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos: la importancia de pensar en el paciente desde el inicio
Reclutar pacientes para participar en ensayos clínicos puede ser un proceso complejo y costoso para los promotores de investigación clínica. Pero pensar en ellos, en sus necesidades, su situación emocional, su comprensión científica y un largo etcétera son la clave para conseguir una alta participación desde el inicio de la investigación.
La microbiota intestinal y su impacto en la salud humana
La microbiota intestinal es el conjunto de microorganismos que habitan en nuestro intestino. Estos microorganismos juegan un papel crucial en nuestra salud, influyendo en los procesos digestivos, el sistema inmunológico y la salud mental. Por eso es crítico realizar investigación clínica sobre microbiota con el fin de desarrollar tratamientos eficaces.
Sermes CRO obtiene los certificados de calidad ISO 9001 e ISO 27001
Estos certificados reflejan el compromiso continuo de Sermes CRO con la excelencia en la gestión de calidad y la seguridad de la información.
Claves para una monitorización eficaz de tus ensayos clínicos
La monitorización de ensayos clínicos es fundamental para garantizar la calidad y la integridad de los datos. En este artículo, te contamos las claves para llevar a cabo una monitorización eficaz y cómo los ensayos descentralizados pueden beneficiar a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas