26 días para evaluar tu ensayo clínico gracias a la evaluación acelerada de la AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado un nuevo procedimiento de evaluación acelerada para ciertos ensayos clínicos. Esta iniciativa tiene como objetivo hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos innovadores. A continuación, te explicamos qué ensayos pueden acogerse a este fast-track que reduce el tiempo de evaluación desde 45 a 26 días
La EMA certifica a Sermes CRO como entidad clave en el plan de formación del CTIS
Sermes CRO ha sido seleccionada por la EMA como “Train of trainers” del nuevo portal de ensayos clínicos, CTIS (Clinical Trial Information System).
Sermes CRO: Novedades sobre el nuevo portal europeo de ensayos clínicos de la EMA (CTIs)
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tiene como objetivo tener listo su sistema de información de ensayos clínicos (CTIS) en diciembre de 2021, comprometiéndose con este objetivo en la actualización de sus planes para 2021.
La EMA y La FDA copresiden el primer taller regulatorio sobre Covid-19 para el desarrollo de vacunas
Ayer, 18 de Marzo 2020, se llevó a cabo el primer workshop mundial sobre COVID-19, que fue convocado bajo el paraguas de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA).
La AEMPS publica recomendaciones durante el periodo de crisis por COVID-19 en España
Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19
La AEMPS aprueba el medicamento de Terapia Avanzada NC1 para pacientes con lesión medular traumática crónica
El medicamento de terapia celular NC1 para pacientes con lesión medular traumática crónica ha sido autorizado por la AEMPS para uso público con carácter hospitalario. NC1 ha sido desarrollado el Dr. Vaquero y la Dra. Zurita en el Hospital Universitario Puerta de Hierro con la colaboración en la investigación clínica de Sermes CRO y la Fundación Sermes.