Sermes CRO se convierte en la primera CRO en adherirse al Código de Conducta de tratamiento de datos personales de Farmaindustria
Sermes CRO se adhiere al Código de Conducta de Farmaindustria que regula el tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia
ICH E9 y CDISC: La Fórmula Maestra para la Excelencia en la Investigación Clínica y la Gestión de Datos
Los estudios clínicos desempeñan un papel fundamental en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias, y en la evaluación de la eficacia y seguridad de tratamientos médicos existentes. Para garantizar la calidad y fiabilidad de los datos recopilados en estos estudios, es esencial seguir pautas y estándares sólidos. Una de las guías más importantes en este contexto es la ICH E9, emitida por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH, por sus siglas en inglés).
Los estándares CDISC: la fórmula del éxito para los datos clínicos
En el mundo de la investigación clínica, el intercambio y análisis de datos juegan un papel fundamental en el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos. Los estándares CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) han demostrado ser la fórmula del éxito para lograr una armonización y estandarización efectiva en el intercambio de datos clínicos. En este artículo, exploraremos cómo los estándares CDISC han revolucionado la manera en que los datos se presentan, analizan y comparten en el ámbito de la investigación médica, mejorando la calidad de los ensayos clínicos y acelerando el progreso hacia nuevos avances terapéuticos