Comunicación de sospechas de reacciones adversas-EudraVigilance

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Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

El 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del artículo 9 del Real Decreto 577/2013).

Con el fin de implementar todas las mejoras necesarias, el funcionamiento de la base de datos FEDRA quedará interrumpido del 6 al 22 de noviembre.

En la web de la AEMPS se ha puesto a disposición de los Titulares de Autorización de Comercialización un documento de preguntas y respuestas sobre la transición al flujo centralizado a través de EudraVigilance.

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/industria/2017/NI-MUH_12-2017-comunicacion-datos-EudraVigilance.htm

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