Project Manager

Tareas y Responsabilidades:

• Actuar como referencia e interlocutor único con el Promotor.
• Garantizar la comunicación con el Promotor en tiempos y modos establecidos respecto al desarrollo del proyecto así como a cambios significativos en los recursos, plazos y objetivos.
• Establecer y velar por el cumplimiento de las responsabilidades correspondientes al cliente y de la compañía respecto a cada cliente.
• Asegurarse que las expectativas del cliente son comunicadas y entendidas por todo el personal que participa en el proyecto.
• Proporcionar informes del estado del proyecto y otro tipo de informes de acuerdo con las tareas contratadas.
• Revisar, adaptar y distribuir los documentos necesarios para la aprobación del estudio (Protocolo, CRD, póliza de seguro y otros documentos regulatorios) en colaboración con el responsable médico.
• Revisar el contrato del proyecto, facilitando las tareas contratadas a los diferentes Departamentos de SERMES CRO y personal implicados en el proyecto para su información y solicitando los recursos necesarios para el cumplimiento de las mismas.
• Asegurar la comunicación entre los miembros del proyecto acerca del proyecto, sus objetivos y plazos, información técnica y de la información que proporciona el Promotor a lo largo del proyecto.
• Seleccionar los servicios externos necesarios para el proyecto tal y como disponga el contrato.
• Desarrollar el plan del proyecto incluyendo todos los puntos descritos en la plantilla del mismo de la manera más adecuada para el mismo.
• Revisar el presupuesto inicial que le sea proporcionado, solicitar las adaptaciones y realizar las acciones que considere oportunas.
• Llegado el caso, puede ser necesario elaborar presupuestos de ensayos clínicos o requerir de su colaboración.
• Coordinar y supervisar a los miembros del equipo para asegurar que la planificación y presupuesto se cumplen según lo especificado en el contrato.
• Proporcionar, disponer y supervisar la formación general y específica del proyecto a las personas que vayan a participar en el mismo.
• Asegurar que el proyecto se desarrolle conforme a lo dispuesto en los PNTs, BPC y/o guía que aplique para cumplir con la legislación local.
• Revisar los informes de los miembros del equipo para recopilar la información relativa a desviaciones, recursos y tiempos requeridos y de las acciones tomadas para evaluar el desarrollo del proyecto.
• Evaluar el estado global del proyecto y de los recursos requeridos en los siguientes plazos del proyecto.
• Responsabilizarse de las respuestas a las aclaraciones surgidas en la puesta en marcha del proyecto y a los hallazgos de auditorías relacionados con el proyecto.
• Revisar el Informe Anual de Seguridad e Informe Final y proporcionarlos al Promotor si así está contratado.
• Supervisar la farmacovigilancia y la notificación y seguimiento de reacciones adversas.
• Asegurar que el proyecto finaliza adecuadamente y garantizar que todos los procedimientos administrativos han sido realizados y completados y que la documentación ha sido devuelta al Promotor tal y como se describe en el contrato.

Interacción con otros Departamentos

• Asegurar los canales de comunicación adecuados entre los diferentes departamentos de SERMES CRO que participan en el proyecto y garantizar que el proyecto se desarrolle y cumpla los plazos según lo planificado.
• Colaborar activamente con el resto de Departamentos para mejorar los procesos.
• Colaborar con la Dirección de Calidad en el desarrollo y aprobación de nuevos PNTs / actualización periódica de los existentes.
• Proporcionar información a otros departamentos en relación a solicitudes de propuestas de nuevos proyectos por parte de Promotores o terceras partes (otras CROs).

Requisitos:

• Alta capacidad de comunicación con clientes y equipos.
• Alta capacidad de gestión de proyectos.
• Deberá de ser una persona con motivación y ganas de crecer en una CRO.
• Se require nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito
• Se valorará de manera muy positiva el disponer de experiencia anterior en puestos similares.
• Tipo de contrato: A convenir
• Banda salarial ofrecida: En función de la valía del candidato.
• Lugar de trabajo: Madrid
• Jornada laboral: Completa
• Disponibilidad para viajar: Ocasional