Sermes CRO cuenta con un equipo de profesionales que dispone de un elevado conocimiento en la preparación, elaboración y asesoría de toda aquella documentación relacionada con la investigación clínica. Nuestros profesionales trabajan en estrecha colaboración con el cliente, permitiendo la preparación de documentación de acuerdo a las necesidades y objetivos establecidos. Nuestra flexibilidad posibilita la entrega de documentos de alta calidad a tiempo, de acuerdo a los requisitos del proyecto.
Este departamento tiene la capacidad de proporcionar apoyo a nuestros clientes en la elaboración o revisión de:
- Dossier del Producto en Investigación (IMPD)
- Manual del Investigador (IB)
- Protocolo del Ensayo Clínico
- Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado
- Diario y tarjeta para el paciente
- Informe Clínico Final
- Publicaciones científicas
- Póster científicos
- Dossier de Consulta Científica a Agencias Reguladoras (SA)
- Dossier de Designación de Medicamento Huérfano (ODD)
- Dossier de clasificación de medicamentos de terapias avanzadas
- Dossier para la Autorización de Liberación Voluntaria de OMG
- Informe Final de Liberación Voluntaria de OMG
- Dossier de Registro (CTD)
- Plan de Investigación Pediátrico (PIP)
