Farmacovigilancia

La gestión de un sistema de farmacovigilancia es un procedimiento obligado para garantizar la seguridad de los sujetos en todo ensayo clínico. Sermes CRO cuenta con un equipo de profesionales en las distintas áreas de seguridad de los medicamentos para asegurar el cumplimiento de las obligaciones y responsabilidades de farmacovigilancia.

Nuestro equipo de profesionales altamente cualificados proporciona el servicio necesario para la interpretación, codificación y notificación de cualquier acontecimiento adverso grave o información de seguridad relevante. Conscientes de la importancia de la gestión de la seguridad de medicamentos, el equipo de Sermes CRO asegura una gestión de farmacovigilancia adaptada al proyecto en base a la normativa y plazos establecidos.

Farmacovigilancia

Con estos objetivos, el equipo de profesionales de farmacovigilancia tiene la capacidad de apoyar a nuestros clientes en cada uno de estos servicios:

  • Preparación de un Manual de Gestión de Seguridad
  • Gestión de Acontecimientos Adversos Graves
  • Codificación medDRA
  • Notificación Expeditiva de Reacciones Adversas Graves e Inesperadas
  • Preparación y notificación de Informes Periódicos de Seguridad
  • Preparación de informes de seguridad ad hoc

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