Gestión de datos

El tratamiento y análisis de los datos de perfil clínico constituye sin lugar a dudas un procedimiento más que relevante a lo largo de cualquier ensayo clínico, dado que en el mismo se generan los resultados finales a partir de los cuales se basarán las conclusiones clínicas del estudio.

Conscientes de esta importancia, desde Sermes CRO se dispone de un equipo constituido por, entre otros, data managers, revisores de datos y estadísticos, todos ellos con una experiencia de más de 10 años y certificaciones del sector clínico. Respetando en todo momento las directivas y normativas internacionales, así como las Buenas Prácticas Clínicas y legislación en protección de datos, la captación (incluyendo el soporte electrónico), grabación, procesado y tratamiento de los datos clínicos son efectuados con el máximo rigor profesional.

Historia Sermes CRO

Los servicios desarrollados por Sermes CRO en gestión de datos son:

  • Grabación y revisión de datos
  • Elaboración del plan de procesado de datos (DMP)
  • Elaboración del plan de resolución de queries (QP)
  • Elaboración del plan de análisis estadístico (SAP)
  • Creación y validación de base de datos, tanto en formato electrónico (eCRD) como in-house.
  • Diseño y maquetado de cuadernos de paciente
  • Aleatorización de pacientes según los requisitos del protocolo
  • Desarrollo de análisis estadísticos intermedios y finales con entrega de informe estadístico.

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