Sermes CRO cuenta con una Unidad de Operaciones Clínicas compuesta por profesionales con más de 11 años de experiencia en la gestión y monitorización de ensayos clínicos en distintas áreas terapéuticas y fases de desarrollo clínico. Los profesionales de esta Unidad son licenciados o doctorados en Farmacia o Biología con Máster de especialización en Ensayos Clínicos impartido por organismos oficiales.
Nuestro equipo de profesionales supervisará el ensayo clínico asegurándose que se está realizando conforme a lo descrito en el protocolo, PNTs, normas BPC y los requerimientos reguladores. Gracias a nuestra experiencia, nos hemos especializados en dar servicio a investigadores independientes y grupos cooperativos, entre los que se encuentran fundaciones, hospitales, grupos colaborativos, centros de investigación e instituciones públicas.
Nuestro principal objetivo es proporcionar apoyo adaptándose a las necesidades y sugerencias de cada cliente, velando por una investigación clínica con las mayores garantías de calidad. Sermes CRO tiene la capacidad de aportar soluciones a nuestros clientes en cada uno de estos servicios:
- Selección y Feasibility de centros
- Organización de reuniones de investigadores
- Visitas de pre-estudio, inicio, monitorización y cierre
- Gestión de archivos, material del estudio, envíos, medicación
- Gestión proyectos con centros y promotor
- Preparación y apoyo en auditorias/inspecciones
Datos de interés
Sermes CRO dispone de experiencia en las siguientes áreas terapéuticas:
- Endocrinología: Diabetes mellitus I y II, hormona de crecimiento, obesidad, hipergonadismo ovárico e hiperinsunilismo, nutrición parentenal.
- Cardiovascular: Infarto agudo de miocardio, trombo embolismo venoso, lesiones coronarias, hipertensión, trombosis , trasplante cardíaco.
- Analgesia: Dolor agudo
- Neurología: Epilepsia, Alzheimer, esclerosis múltiple, esquizofrenia, infarto cerebral, ELA.
- Hematología: Hemofilia A, síndrome mielodisplástico, anemia de Fanconi. DTV.
- Inmunología e Inflamación: Espondilitis y Artrosis
- Enfermedades infecciosas y vacunas: HIV, Hepatitis C, infecciones de piel, infecciones bacterianas, antibióticos. Enfermedades hepáticas: colangitis
- Oncología: Cáncer de mama, retina, glioma, próstata, estómago, ovario, pulmón, abdomen y de pelvis; linfomas, leucemia.
- Bioquímica: Enfermedad de la fosforilación oxidativa mitocondrial
- Neumología: Asma, EPOC, bronquiolitis
- Psiquiatría: Autismo, insomnio, desorden depresivo, trastorno bipolar.
- Digestivo: Estreñimiento
- Alergología: Kit de diagnóstico.
- Cirugía plástica / quemados: quemado severo, cicatrización de implantes.
- Células madre: regeneración lesiones medulares, regeneración tisular, .
- Oftalmología: trasplante células corneales.
Sermes CRO dispone de experiencia en las siguientes áreas terapéuticas*:
Desglose de volumen de estudios por fase de media anual (Incluyendo internacionales):
*No se ha detectado en ningún caso ninguna desviación crítica o mayor.