Operaciones clínicas

Sermes CRO cuenta con una Unidad de Operaciones Clínicas compuesta por profesionales con más de 11 años de experiencia en la gestión y monitorización de ensayos clínicos en distintas áreas terapéuticas y fases de desarrollo clínico. Los profesionales de esta Unidad son licenciados o doctorados en Farmacia o Biología con Máster de especialización en Ensayos Clínicos impartido por organismos oficiales.

Nuestro equipo de profesionales supervisará el ensayo clínico asegurándose que se está realizando conforme a lo descrito en el protocolo, PNTs, normas BPC y los requerimientos reguladores. Gracias a nuestra experiencia, nos hemos especializados en dar servicio a investigadores independientes y grupos cooperativos, entre los que se encuentran fundaciones, hospitales, grupos colaborativos, centros de investigación e instituciones públicas.

Nuestro principal objetivo es proporcionar apoyo adaptándose a las necesidades y sugerencias de cada cliente, velando por una investigación clínica con las mayores garantías de calidad. Sermes CRO tiene la capacidad de aportar soluciones a nuestros clientes en cada uno de estos servicios:

  • Selección y Feasibility de centros
  • Organización de reuniones de investigadores
  • Visitas de pre-estudio, inicio, monitorización y cierre
  • Gestión de archivos, material del estudio, envíos, medicación
  • Gestión proyectos con centros y promotor
  • Preparación y apoyo en auditorias/inspecciones

Datos de interés

Sermes CRO dispone de experiencia en las siguientes áreas terapéuticas:

  • Endocrinología: Diabetes mellitus I y II, hormona de crecimiento, obesidad, hipergonadismo ovárico e hiperinsunilismo, nutrición parentenal.
  • Cardiovascular: Infarto agudo de miocardio, trombo embolismo venoso, lesiones coronarias, hipertensión, trombosis , trasplante cardíaco.
  • Analgesia: Dolor agudo
  • Neurología: Epilepsia, Alzheimer, esclerosis múltiple, esquizofrenia, infarto cerebral, ELA.
  • Hematología: Hemofilia A, síndrome mielodisplástico, anemia de Fanconi. DTV.
  • Inmunología e Inflamación: Espondilitis y Artrosis
  • Enfermedades infecciosas y vacunas: HIV, Hepatitis C, infecciones de piel, infecciones bacterianas, antibióticos. Enfermedades hepáticas: colangitis
  • Oncología: Cáncer de mama, retina, glioma, próstata, estómago, ovario, pulmón, abdomen y de pelvis; linfomas, leucemia.
  • Bioquímica: Enfermedad de la fosforilación oxidativa mitocondrial
  • Neumología: Asma, EPOC, bronquiolitis
  • Psiquiatría: Autismo, insomnio, desorden depresivo, trastorno bipolar.
  • Digestivo: Estreñimiento
  • Alergología: Kit de diagnóstico.
  • Cirugía plástica / quemados: quemado severo, cicatrización de implantes.
  • Células madre: regeneración lesiones medulares, regeneración tisular, .
  • Oftalmología: trasplante células corneales.

Sermes CRO dispone de experiencia en las siguientes áreas terapéuticas*:

Desglose de volumen de estudios por fase de media anual (Incluyendo internacionales):

5
Fase I
17
Fase II
18
Fase III
10
Fase IV
16
Estudios NIS

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