ICH E9 y CDISC: La Fórmula Maestra para la Excelencia en la Investigación Clínica y la Gestión de Datos

Los estudios clínicos desempeñan un papel fundamental en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias, y en la evaluación de la eficacia y seguridad de tratamientos médicos existentes. Para garantizar la calidad y fiabilidad de los datos recopilados en estos estudios, es esencial seguir pautas y estándares sólidos. Una de las guías más importantes en este contexto es la ICH E9, emitida por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH, por sus siglas en inglés).