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¿Cómo se aprueba una nueva medicina para su enfermedad por la Agencia Europea del medicamento?
¡Un nuevo medicamento ha sido aprobado para su enfermedad! ¿Cómo ha ocurrido esto?
La aprobación de los medicamentos lleva muchos años de trabajo.
Primero, los científicos desarrollan un medicamento que piensan que podría tratar su
enfermedad.
Las pruebas en el laboratorio determinan si puede funcionar.
Si pasa esa etapa, los ensayos clínicos en individuos comprueban que el medicamento hace lo que se espera que haga y es seguro.
Para poner este medicamento a disposición de los pacientes en Europa,
una empresa necesita la luz verde de la Agencia Europea del medicamento –EMA.
Toda la información recogida durante las pruebas de laboratorio y estudios clínicos es enviada a la Agencia. Allí, expertos de los Estados miembros de la UE evalúan las pruebas. Si los beneficios del medicamento son mayores a sus riesgos, la EMA recomienda a la Comisión Europea que el medicamento pueda ser comercializada a través de la UE, Islandia, Lichtenstein y Noruega.
Y mientras que la medicina está en el mercado, la Agencia continúa supervisando y realizando el seguimiento.
