Clinical Trial Assistant Senior

  • Soporte en las gestiones administrativas necesarias para solicitar, hacer seguimiento y recibir resolución final en relación a las aprobaciones/autorizaciones para llevar a cabo la tramitación inicial de un estudio, así como modificaciones sustanciales de Investigación Clínica, de acuerdo a la legislación y/o PNTs  aplicables en relación con CEICs, CEIm, AEMPS y CCAA, tales como: seguimiento telefónico, control de calidad de documentos, revisión de los aprobados, solicitud de documentación, generación de tablas de trazabilidad…
  • Actualización del REeC
  • Preparación del TMF, ISF y archivo de farmacia
  • Preparación y supervisión de los formularios necesarios para la puesta en marcha del estudio, así como las modificaciones sustanciales y notificaciones (Formulario de Solicitud Anexo 1 A (Xml), Formulario Modificación Sustancial, Formulario 1D, etc.)
  • Revisión y adaptación a la legislación aplicable de documentos generales del estudio
  • Gestión de las tasas de evaluación necesarias (solicitud, seguimiento de factura y gestión de abono)
  • Soporte en la preparación del documento de respuestas a las aclaraciones de CEICs, CEIm, AEMPS y CCAA, así como la adaptación o implementación de cambios solicitados en los documentos esenciales del estudio (ej. HIP, cuestionarios, tarjeta de paciente) en coordinación con el equipo del Departamento de Investigación Clínica o Departamento de Calidad y Documentación asignado.
  • Preparación del transmittal form de los CRDs
  • Curso de CTA o experiencia en puesto similar de al menos 5 años
  •  

    CV*:

    Carta de Presentación:

    Responsable:
    Sermes Planificación SLU

     

    Finalidad:
    Crear un punto de encuentro y conexión entre posibles empleados y la compañía, con el fin de ocupar vacantes laborales que puedan existir o estar abiertas.
    Remitir una newsletter en caso de ser solicitada por el interesado.

     

    Legitimación:
    Consentimiento del interesado.

     

    Destinatarios:
    Sermes Consulting SLU

     

    Derechos:
    – Derecho a solicitar el acceso a los datos.
    – Derecho a solicitar su rectificación o supresión.
    – Derecho a solicitar la limitación de su tratamiento.
    – Derecho a oponerse al tratamiento.
    – Derecho a la portabilidad de los datos.

     

    Información adicional:
    Puede consultar la información adicional y detallada sobre Protección de Datos en nuestra página web.

     

    Política de privacidad


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